百帕斯·生物制藥集成平臺
顛覆傳統 ,創新呈現, 品質升級
設備聯接
集成工藝生產等相關設備,采集所有與質量相關 GMP 數據,重要工藝參數以及設備運行狀態等過程數據。
生產監控
生物制藥原液生產階段上、下游過程和制劑生產全過程的監測、管理、數據采集、數據儲存和數據分析等。
批量執行
通過過程控制模塊,批量控制模塊以及SCADA模塊實現生產過程的批量生產管理。
電子工作指引
允許SOP對比,降低人員操作出錯的風險;配置電子化工藝指令,允許操作人員在屏幕上比對 SOP,并確認他的操作。
電子批記錄
內嵌滿足21 CFR Part 11的電子記錄模塊,所有GMP生產過程的信息被記錄到數據庫中以備審查。
精工制造
反應器、發酵罐、配液罐、離心機制造均符合GMP和ASME BPE要求,適合相關培養物的培養或分離,外形美觀、功能強大、便于操作,每一臺設備都是集智慧、科技于一體的生物制藥工藝品。
產品全生命周期服務
百帕斯提供從咨詢、設計、制造、安裝、調試和售后維護的產品全生命周期的服務,可提供相關的配套設備和交鑰匙工程,讓客戶快速實現真實生產。
嚴謹設計
基于專業的經驗和對客戶生產工藝、需求及設施條件的深刻理解,百帕斯對每一臺設備都定制化設計,提供三維設計和程序運行仿真測試,真正落實QbD的理念。
現場安裝調試
百帕斯擁有機電安裝資質,可規范地實施項目現場的設備安裝、聯調聯試等工程服務,確保項目及時交付。
聚焦高質量發展 彰顯國際競爭力
百帕斯獲頒國家級高新技術企業,公司最新研發的生物制藥碟式離心機榮獲PharmaTEC制藥業“創新產品獎”,公司將繼續以創新引領為企業精神,以高質量發展為方針,矢志作為中國產優質品牌,不斷彰顯國際市場競爭力。
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